Терміново відкликають ліки, що рятують життя. У Німеччині сталася серйозна помилка, пов’язана з одним із препаратів, що рятують життя. Дефектна партія була розповсюджена до аптек і медичних закладів. Цей препарат щодня приймають сотні тисяч пацієнтів, і його правильне застосування має вирішальне значення для їхньої безпеки. Причиною відкликання стали серйозні порушення, виявлені фармацевтами. Відповідні органи фармацевтичного нагляду негайно відреагували. Пацієнти, які приймають цей препарат, повинні негайно перевірити свою упаковку лікарського засобу.
Терміново відкликають ліки, що рятують життя
Попередження оголосили після виявлення помилки в упаковках препарату Clopidogrel Aurobindo 75 mg. У партії з номером AAAA24092A (упаковка 100 штук, PZN 10012754) виявили неправильно вкладені інструкції-вкладиші – замість належної інформації пацієнти отримали інструкцію до зовсім іншого препарату – Perindopril Aurobindo, призначеного для лікування артеріальної гіпертензії. До того ж інструкція була надрукована нідерландською мовою.
Інформацію про відкликання передала компанія Puren Pharma GmbH & Co. KG через Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (ABDA). Рішення негайно внесли до офіційного реєстру відкликаних лікарських засобів. Прочитайте також: Обурення німців через обман виробника відомої кави. Упаковки виявилися оманливими
Чому ситуація є серйозною?
Clopidogrel — це препарат із протитромботичною дією, який застосовують, зокрема, у пацієнтів після інфаркту міокарда або інсульту. Його завдання — запобігати утворенню тромбів шляхом пригнічення агрегації тромбоцитів. Навіть незначні помилки у його застосуванні можуть мати серйозні наслідки для здоров’я.
Perindopril, натомість, належить до зовсім іншої терапевтичної групи — інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ). Його застосовують для лікування артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності. Обидві діючі речовини мають різні механізми дії, показання, протипоказання та побічні ефекти. Помилка в супровідній документації може призвести до неправильного дозування або ігнорування важливих застережень.
Що повинні зробити пацієнти?
Аптекам доручили негайно перевірити запаси та повернути дефектну партію дистриб’ютору. Лікарні та інші медичні установи повинні надіслати упаковки за адресою:
Puren Pharma GmbH & Co. KG
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen
Пацієнти, які приймають Clopidogrel Aurobindo, повинні перевірити номер серії на упаковці. У разі сумнівів рекомендується звернутися до аптеки або до свого лікаря.
Це не перша помилка виробника
Як зазначає HNA, це не перший випадок, коли компанія Aurobindo/Puren була змушена відкликати свій продукт з ринку. У 2020 році вона відкликала гранули ібупрофену через відсутність інформації про дозування та можливі побічні ефекти. Раніше подібні проблеми стосувалися таких препаратів, як Пантопразол (Pantoprazol) і Парацетамол (Paracetamol). Ситуація перебуває під контролем BfArM — Федерального інституту лікарських засобів і медичних виробів (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte), який відстежує та координує всі дії, пов’язані з безпекою медикаментів у Німеччині. Прочитайте також: Прорив у боротьбі з раком. Німецька вакцина показала вражаючі результати